Nel corso del 66° Annual Scientific Meeting del College on Problems of Drug Dependence a Puerto Rico, sono stati presentati due studi di fase II riguardanti TA-CD, un vaccino per il trattamento della dipendenza da cocaina.
I due studi clinici hanno valutato la sicurezza, l’immunogenicità e l’efficacia clinica di TA-CD su 22 soggetti che facevano uso abitudinario di cocaina.
Nel primo studio, che ha coinvolto 9 soggetti dipendenti dalla cocaina, è stato somministrato il vaccino TA-CD , ed è stato valutato il tempo alla prima recidiva.
A questi pazienti era richiesto di non aver fatto uso di cocaina nelle due settimane prima dell’inizio dello studio.
Hanno partecipato al secondo studio 13 soggetti con dipendenza dalla cocaina , ed è stato valutato l’inizio dell’astinenza.
A questi pazienti non era richiesta la negatività al test delle urine per la cocaina all’ingresso nello studio.
Venti pazienti hanno terminato lo studio.
I risultati di entrambi gli studi hanno dimostrato che la risposta anticorpale massima, in media, si è presentata tra i 70 ed i 90 giorni dopo la vaccinazione , con la presenza di anticorpi specifici per la cocaina per almeno 6 mesi.
Il 75% dei soggetti del primo studio ha mantenuto l’astinenza dalla cocaina durante le 12 settimane dello studio.
Tutti i pazienti hanno recidivato dopo 12 mesi , dopo la caduta dei livelli anticorpali.
Nel secondo studio il 58% dei soggetti ha raggiunto e mantenuto l’astinenza durante le 12 settimane dello studio.
Il 42% ha continuato a non assumere la cocaina dopo 6 mesi.
In un altro numero di pazienti vaccinati, che hanno recidivato entro 6 mesi, è stata osservata una riduzione dell’effetto euforizzante della cocaina . ( Xagena2004 )
Fonte: Xenova
Psyche2004 Farma2004
