La sicurezza dell’Aripiprazolo ( Abilify) , un farmaco antipsicotico, è stata valutata in 5592 pazienti.
Un totale di 1887 pazienti sono stati trattati con Aripiprazolo per almeno 180 giorni e 1251 pazienti presentavano almeno 1 anno di esposizione al farmaco.
Le principali reazioni avverse che si sono presentate con un’incidenza superiore al 2% nei pazienti trattati con Aripiprazolo a dosaggi uguali o superiori ai 2 mg/die in studi clinici di breve durata, sono state : cefalea, astenia, nausea, vomito, costipazione, alterazione della visione.
Il solo effetto indesiderato che sembra associato al dosaggio è risultato essere la sonnolenza: 7,7% con placebo, 8,8% con Aripiprazolo 15mg , 7,5% con 20 mg, 15,3% con 30 mg.
L’incidenza di sintomi extrapiramidali (EPS ) è risultata simile tra Aripiprazolo e placebo ( 6% ).
Negli studi di breve durata è stata osservata una leggera differenza nel guadagno di peso medio tra Aripiprazolo e placebo ( +0,7 kg versus –0.05 kg, rispettivamente ).
Uno studio di lunga durata ( 52 settimane ) ha mostrato che il 30% dei pazienti che al basale avevano un indice di massa corporea ( BMI ) inferiore a 23 hanno presentato un incremento del peso corporeo superiore al 7% , un aumento del 19% con BMI basale compreso tra 23 e 27 e dell’8% con BMI superiore a 27.
L’Aripiprazolo inoltre è associato ad un aumento medio della frequenza cardiaca di 4 battiti/minuto contro un aumento di 1 battito/minuto con il placebo. ( Xagena2003 )
Fonte: Abilify / Presciption Information / FDA
Psyche2003 Farma2003
