In 4 studi clinici controllati con placebo, Pregabalin ( Lyrica ) ha dimostrato di essere efficace nel ridurre i sintomi del disturbo d’ansia generalizzato.
Uno studio ha confrontato l’efficacia e la sicurezza del Pregabalin e della Venlafaxina ( Efexor/Effexor ) nei pazienti con disturbo d’ansia generalizzato in forma moderato-grave.
Lo studio è stato condotto tra dicembre 1999 e luglio 2001.
Hanno preso parte allo studio 421 pazienti ambulatoriali che sono stati assegnati ad un trattamento di 6 settimane con Pregabalin ( 400-600mg/die ), Venlafaxina ( 75mg/die ) o placebo.
L’analisi primaria verteva sui cambiamenti del punteggio totale nella scala HAM-A ( Hamilton Rating Scale for Anxiety ) dal basale all’end point LOCF ( Last Observation-Carried-Forward ), mentre l’analisi secondaria ha riguardato i cambiamenti nel punteggio del fattore somatico ( fisico ) e psichiatrico ( emozionale ) nella scala HAM-A, ed i miglioramenti significativi alla prima settimana ed il loro mantenimento nel tempo.
Pregabalin ad entrambi i dosaggi, 400mg/die e 600mg/die, e la Venlafaxina hanno prodotto miglioramenti maggiori rispetto al placebo nel punteggio totale HAM-A all’endpoint LOCF.
Solo il gruppo trattato con Pregabalin 400mg/die ha presentato significativi miglioramenti in tutte le misure di efficacia sia primarie che secondarie.
La percentuale di interruzione del trattamento a causa di eventi avversi è stata maggiore nel gruppo trattato con Venlafaxina ( 20.4% ) rispetto al Pregabalin 600mg/die ( 13.6% ), placebo ( 9.9% ) e Pregabalin 400mg/die ( 6.2% ).
I dati dello studio hanno evidenziato che il Pregabalin è sicuro, rapidamente efficace sui sintomi fisico-somatici e sui sintomi emozionali del disturbo d’ansia generalizzato nella maggioranza dei pazienti studiati. ( Xagena2006 )
Montgomery SA et al, J Clin Psychiatry 2006; 67: 771-782
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