I risultati di uno studio in doppio-cieco, randomizzato, a gruppi paralleli, controllato con placebo, fattoriale 2x2 ( CEQUEL ) ha indicato che l’aggiunta di Lamotrigina ( Lamictal ) al trattamento con Quetiapina ( Seroquel ) migliora i risultati tra gli individui con disturbo bipolare I o II.
La Lamotrigina è ampiamente utilizzata come un antiepilettico. E’ un inibitore dei canali del sodio sensibili al voltaggio, e si ritiene agisca riducendo il rilascio presinaptico di glutammato, anche se il suo meccanismo d'azione nel disturbo bipolare rimane non ben definito.
Lamotrigina è anche approvata per la prevenzione delle recidive nei pazienti con disturbo bipolare di tipo 1 che hanno episodi prevalentemente depressivi.
Un totale di 202 pazienti con disturbo bipolare di tipo I o II che richiedevano un nuovo trattamento per un episodio depressivo, sono stati assegnati a Lamotrigina oppure a placebo e ad Acido folico o a placebo.
Prima della randomizzazione, i partecipanti allo studio, di età di 16 anni superiore, erano stati sottoposti a un periodo di run-in di 7-14 giorni con Quetiapina.
I punteggi totali alla scala QIDS-SR16 ( Quick Inventory of Depressive Symptomatology-self report version 16 ) hanno presentato una differenza media di -1.73 ( IC 95%, da -3.57 a 0.11; p = 0.066 ) a 12 settimane e -2.69 ( IC 95%, da -4.89 a -0.49; p inferiore a 0.017 ) a 52 settimane per le persone che avevano ricevuto Lamotrigina rispetto a placebo.
L'Acido folico non è risultato superiore al placebo. L'Acido folico ha ridotto l'efficacia della Lamotrigina a 12 settimane ( p=0.028 ).
La differenza media nei punteggi alla scala QIDS-SR16 è stata pari a -4.14 ( IC 95%, da -6.9 a -1.37; P = 0.004 ) per le persone che hanno ricevuto Lamotrigina senza Acido folico, rispetto a 0.12 ( IC 95%, da -2.58 a 2.82 ) tra quelli trattati con Lamotrigina e Acido folico.
Lo studio ha mostrato l'efficacia, in assenza di Acido folico, dell’aggiunta di Lamotrigina alla Quetiapina nella depressione bipolare. I benefici si sono mantenuti per 52 settimane. ( Xagena2015 )
Fonte: Lancet Psychiatry, 2015
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