L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Invega ( Paliperidone ) nella formulazione a rilascio prolungato.
Il Paliperidone è un nuovo antipsicotico atipico per il trattamento della schizofrenia, metabolita attivo del Risperidone ( Risperdal ).
L’efficacia di Invega nel trattamento acuto della schizofrenia è stata valutata in 3 studi clinici controllati con placebo della durata di 6 settimane.
Gli studi clinici hanno riguardato 1600 pazienti di 23 paesi.
Invega ha dimostrato di migliorare i sintomi in modo statisticamente significativo, rispetto al placebo, in tutti i dosaggi esaminati ( da 3 a 15mg/die ).
Invega è anche risultato superiore al placebo alla scala PSP ( Personal and Social Performance ).
I più comuni eventi avversi riportati nel corso degli studi clinici sono stati: acatisia e disturbi extrapiramidali ( movimenti involontari, tremori ed indolenzimento muscolare ).
La percentuale di interruzione del trattamento a causa degli effetti indesiderati per i soggetti trattati con Invega è risultata bassa: 2% per 3mg, 6% per 6mg, 4% per 9mg, 5% per 12mg, contro 5% per il placebo. ( Xagena2006 )
Fonte: Johnson & Johnson, 2006
Psyche2006 Farma2006
XagenaFarmaci_2006
