Poche evidenze sono disponibili per i confronti testa-a-testa di interventi psicosociali e interventi farmacologici nella psicosi.
Si è stabilito se uno studio randomizzato controllato di terapia cognitivo-comportamentale ( CBT ) rispetto ai farmaci antipsicotici, rispetto a una combinazione di entrambi, sia fattibile in persone con psicosi.
È stato condotto uno studio pilota randomizzato in singolo cieco, condotto su persone con psicosi che hanno utilizzato i servizi del National Health Service ( NHS ) nella Grande Manchester ( Regno Unito ).
I partecipanti idonei avevano almeno 16 anni; soddisfacevano i criteri ICD-10 per la schizofrenia, il disturbo schizoaffettivo o il disturbo delirante, o soddisfacevano i criteri per un intervento precoce del Servizio sulla psicosi; erano in contatto con i Servizi di salute mentale, sotto la cura di un psichiatra consulente; avevano totalizzato almeno 4 voci in merito a delirio o allucinazioni, o almeno 5 in merito a sospettosità, persecuzione o elementi di grandiosità alla scala PANSS ( Positive and Negative Syndrome Scale ); avevano capacità di consenso; ed erano in cerca di aiuto.
I partecipanti sono stati assegnati agli antipsicotici, terapia cognitivo-comportamentale o antipsicotici più terapia cognitivo-comportamentale.
La randomizzazione è avvenuta stratificando per sesso e stato del primo episodio.
La terapia cognitivo-comportamentale ha incorporato fino a 26 sessioni in 6 mesi e fino a 4 sessioni di potenziamento.
Scelta e dose dell’antipsicotico erano a discrezione del consulente curante. I partecipanti sono stati seguiti per 1 anno.
L'esito primario era la fattibilità ( cioè dati sul reclutamento, sulla conservazione e sull'accettabilità ) e l'esito primario di efficacia era il punteggio totale PANSS ( valutato al basale, a 6, 12, 24 e 52 settimane ).
Gli effetti collaterali non-neurologici sono stati valutati sistematicamente con la scala ANNSERS ( Antipsychotic Non-Neurological Side Effects Rating Scale ).
Su 138 pazienti nello studio, 75 sono stati reclutati e assegnati in modo casuale: 26 a terapia cognitivo-comportamentale, 24 ad antipsicotici e 25 ad antipsicotici più terapia cognitivo-comportamentale.
Ci sono stati solo 4 ritiri in tutti i gruppi. 40 ( 78% ) su 51 partecipanti assegnati a terapia cognitivo-comportamentale hanno partecipato a 6 o più sessioni.
Su 49 partecipanti randomizzati agli antipsicotici, a 11 ( 22% ) non sono stati prescritti antipsicotici regolari.
La durata mediana del trattamento antipsicotico totale è stata di 44.5 settimane.
Il punteggio totale PANSS è risultato significativamente ridotto nel gruppo di intervento combinato rispetto al gruppo terapia cognitivo-comportamentale ( -5.65; P=0.019 ).
I punteggi totali PANSS non differivano significativamente tra il gruppo combinato e il gruppo antipsicotico ( -4.52; P=0.064 ) o tra il gruppo antipsicotici e il gruppo terapia cognitivo-comportamentale ( -1.13; P=0.637 ).
Significativamente meno effetti collaterali, misurati con la scala ANNSERS, sono stati notati nel gruppo CBT rispetto al gruppo antipsicotici ( 3.22; P=0.017 ) o antipsicotici più CBT ( 3.99; P=0.003 ).
Gli sperimentatore hanno ritenuto che solo un evento avverso grave fosse correlato allo studio ( un sovradosaggio di tre compresse di Paracetamolo nel gruppo terapia cognitivo-comportamentale ).
Uno studio clinico testa-a-testa della terapia cognitivo-comportamentale versus antipsicotici versus combinazione dei due è fattibile e sicuro nelle persone con primo episodio di psicosi. ( Xagena2018 )
Morrison AP et al, Lancet Psychiatry 2018; 5: 411-423
Psyche2018 Farma2018
