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Cessazione del fumo: effetti della Vareniclina combinata con il cerotto alla Nicotina e della durata prolungata del trattamento


I farmaci per smettere di fumare sono abitualmente utilizzati nell'assistenza sanitaria. La ricerca ha indicato che la combinazione di Vareniclina con il cerotto alla Nicotina, estendendo la durata del trattamento con Vareniclina, o entrambi, può aumentare l'efficacia della cessazione.

Sono state confrontate le combinazioni di Vareniclina più cerotto alla Nicotina o cerotto placebo rispetto alle combinazioni utilizzate per 12 settimane ( durata standard ) o 24 settimane ( durata estesa ).

È stato condotto uno studio clinico randomizzato fattoriale in doppio cieco, effettuato nel periodo 2017-2020, presso una clinica di ricerca a Madison, Wisconsin, e una clinica a Milwaukee, Wisconsin ( Stati Uniti ).
Dei 5.836 adulti cui è stato chiesto di partecipare allo studio, ne sono stati randomizzati 1.251 che hanno fumato 5 sigarette al giorno o più.

Tutti i partecipanti hanno ricevuto consulenza per la cessazione e sono stati randomizzati a 1 di 4 gruppi di farmaci: Vareniclina in monoterapia per 12 settimane ( n=315 ), Vareniclina più cerotto alla Nicotina per 12 settimane ( n=314 ), Vareniclina in monoterapia per 24 settimane ( n=311 ) o Vareniclina più cerotto alla Nicotina per 24 settimane ( n=311 ).

L'esito primario era l'astinenza a prevalenza puntuale a 7 giorni confermata di monossido di carbonio auto-riferita a 52 settimane.

Tra i 1.251 pazienti randomizzati ( età media 49.1 anni; 675 donne, 54.0% ), 751 ( 60.0% ) hanno completato il trattamento e 881 ( 70.4% ) hanno fornito il follow-up finale.
Per l'esito primario, non vi è stata alcuna interazione significativa tra i due fattori di tipo del trattamento e durata del farmaco ( odds ratio, OR, 1.03; P=0.66 ).

Per i pazienti randomizzati alla durata del trattamento di 24 settimane rispetto a 12 settimane, l'esito primario si è verificato nel 24.8% ( 154/622 ) vs 24.3% ( 153/629 ), rispettivamente ( differenza di rischio, -0.4%; OR 1.01 ).

Per i pazienti randomizzati alla terapia di associazione con Vareniclina versus Vareniclina in monoterapia, l'esito primario si è verificato nel 24.3% ( 152/625 ) vs 24.8% ( 155/626 ), rispettivamente ( differenza di rischio, 0.4%; OR, 0.99 ).
La comparsa di nausea è variata dal 24.0% al 30.9% e la presenza di insonnia è variata dal 24.4% al 30.5% nei 4 gruppi.

Tra gli adulti che fumano 5 sigarette al giorno o più, non sono state riscontrate differenze significative nell'astinenza con prevalenza puntuale a 7 giorni a 52 settimane tra quelli trattati con terapia combinata con Vareniclina più cerotto alla Nicotina versus Vareniclina in monoterapia, o tra quelli trattati per 24 settimane vs 12 settimane.
Questi risultati non supportano l'uso della terapia combinata o la durata del trattamento estesa. ( Xagena2021 )

Baker TB et al, JAMA 2021; 326: 1485-1493

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